近年來,寧夏積極貫徹落實(shí)國務(wù)院及自治區(qū)政府有關(guān)仿制藥一致性評價(jià)工作部署,啟動(dòng)相關(guān)工作并出臺(tái)了《寧夏回族自治區(qū)仿制藥一致性評價(jià)補(bǔ)助辦法》,為制藥企業(yè)提供了有力政策和資金支持,涌現(xiàn)出了一批以康亞藥業(yè)為代表的科技創(chuàng)新性企業(yè),為我區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展作出了積極貢獻(xiàn)。
《辦法》出臺(tái)以來,自治區(qū)科技廳積極支持仿制藥一致性評價(jià)、藥物研發(fā)、平臺(tái)建設(shè)等科技創(chuàng)新活動(dòng),對56個(gè)仿制藥品(品種)落實(shí)補(bǔ)助資金支持政策,帶動(dòng)自治區(qū)通過國家質(zhì)量與療效一致性評價(jià),取得國家藥品監(jiān)督管理局注冊批件的藥品數(shù)量快速上升至16個(gè),有效提升制藥企業(yè)市場競爭力。其中,康亞藥業(yè)研發(fā)的羥苯磺酸鈣膠囊、美洛昔康片及左氧氟沙星滴眼液等仿制藥品已成功獲得國家藥品監(jiān)督管理局批件,羥苯磺酸鈣膠囊中選同品種國家藥品集中采購,美洛昔康片中選廣東、陜西等省份接續(xù)采購。該企業(yè)以仿制藥研發(fā)為基礎(chǔ),進(jìn)一步拓展了藥物受托研發(fā)(CRO)、受托生產(chǎn)(CMO)及全流程受托研發(fā)生產(chǎn)(CDMO)等業(yè)務(wù)服務(wù),技術(shù)服務(wù)合同總額超過1億元,成功將科技成果轉(zhuǎn)化為現(xiàn)實(shí)生產(chǎn)力。
下一步,自治區(qū)科技廳將持續(xù)聚焦制藥企業(yè)創(chuàng)新需求,聯(lián)合相關(guān)部門優(yōu)化完善政策,進(jìn)一步激發(fā)創(chuàng)新活力,強(qiáng)化仿制藥一致性評價(jià)科技支撐,推動(dòng)我區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。





